A aprovação de novos medicamentos é sempre uma boa notícia, especialmente quando se trata de opções que podem ajudar a melhorar a qualidade de vida de muitas pessoas. Recentemente, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o registro do Ozivy, a primeira versão nacional de uma caneta emagrecedora à base de semaglutida, desenvolvida pela farmacêutica EMS. Essa nova medicação promete ser uma alternativa importante para o tratamento de condições como o diabetes tipo 2.
O Ozivy é o primeiro medicamento sintético inspirado na molécula de semaglutida a ser aprovado no Brasil desde o fim da patente do princípio ativo, que é amplamente conhecido por sua eficácia em tratamentos como o Ozempic, Wegovy e Rybelsus.
Embora ainda não tenha uma data definida para chegar às farmácias, o Ozivy passou por rigorosos processos de avaliação da Anvisa, que garantem sua eficácia, segurança e qualidade. Este medicamento é classificado como um medicamento sintético análogo ao produto biológico original, que já possuía aprovação da agência.
O impacto da quebra da patente no mercado
Com o registro do Ozivy, espera-se que esta seja apenas a primeira de muitas aprovações similares no Brasil. A Anvisa já está analisando mais de uma dezena de pedidos de medicamentos com semaglutida, que estavam em desenvolvimento aguardando a expiração da patente da Novo Nordisk, fabricante do medicamento original. O fim da exclusividade ocorreu em 20 de março, permitindo que outras empresas entrassem no mercado.
Segundo a Anvisa, o pedido da EMS foi o primeiro a ser analisado, seguindo a ordem cronológica e de prioridade para medicamentos do tipo GLP-1. A solicitação foi apresentada ainda em 2023, e outros cinco medicamentos de origem sintética e um de origem biológica estão em análise.
A Novo Nordisk, por sua vez, tem tentado prorrogar a patente da semaglutida na Justiça, alegando que os atrasos na concessão do registro deveriam ser compensados. Até agora, a empresa não obteve sucesso em seus esforços, o que poderia ter impedido a fabricação e distribuição das versões nacionais do medicamento até 2038.
Indicações e uso do Ozivy
O Ozivy foi oficialmente aprovado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 que não está adequadamente controlado, em combinação com dieta, exercícios ou outros medicamentos. Embora ainda não tenha aprovação para tratamento de obesidade e sobrepeso, é possível que o medicamento da EMS venha a ser receitado para uso off-label, considerando que a semaglutida original já possui essa indicação.
O novo medicamento é administrado por meio de injeção subcutânea e requer cuidados especiais de conservação. Ao contrário do Ozempic, que pode ser armazenado em temperatura ambiente por até seis semanas, o Ozivy deve ser mantido refrigerado antes e depois do início do tratamento.
Expectativas de preço e concorrência no mercado
Embora a EMS ainda não tenha anunciado uma data de lançamento ou os preços do Ozivy, a expectativa é que a chegada de um novo concorrente ao mercado de semaglutida leve a uma redução gradual dos preços atualmente praticados. É importante ressaltar que o Ozivy não é um genérico, que deve ser pelo menos 35% mais barato do que os produtos de referência; ele é um produto análogo, podendo ter um nome comercial e seguir uma política de preços própria, respeitando os tetos definidos pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
O Ozivy representa um avanço significativo no tratamento de diabetes e, possivelmente, da obesidade, oferecendo novas opções para pacientes e contribuindo para a concorrência no mercado farmacêutico brasileiro.
Fonte: saude.abril.com.br
